Un equipo médico-científico en Cuba ha informado sobre la alta eficacia y seguridad del fármaco Jusvinza para el tratamiento de las etapas posaguda y crónica derivadas de la infección por el virus de Chikungunya. Este anuncio se produce tras la culminación de una serie de estudios rigurosos llevados a cabo por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), institución responsable del desarrollo de este medicamento.
La investigación, que ha sido denominada "Fénix", se estructuró a través de tres fases de ensayos clínicos. Para lograr estos resultados, se estableció una colaboración interdisciplinaria en la que participaron activamente el CIGB, el Hospital Docente Clínico Quirúrgico Diez de Octubre —el cual se desempeña como institución rectora y de referencia nacional en el tratamiento de las artritis— y la Clínica 1 de la Lisa, ambas ubicadas en La Habana.
Los detalles de estos avances fueron expuestos durante el encuentro habitual que mantiene el Primer Secretario del Comité Central del Partido y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, con expertos y científicos especializados en temas de salud. Durante dicha reunión, se analizaron los datos obtenidos en la Fase 3 del estudio, la cual comenzó a ejecutarse a mediados de marzo del año en curso.
En esta tercera fase, la muestra de estudio estuvo compuesta por 300 pacientes. El protocolo de tratamiento consistió en la aplicación de nueve dosis del fármaco Jusvinza, administradas mediante un esquema de aplicación subcutánea a lo largo de un periodo de 45 días.
El doctor en Ciencias Julio Baldomero Hernández, quien se desempeña como director de Investigaciones Clínicas del CIGB, presentó los resultados cuantitativos del ensayo ante la mesa de trabajo. Según informó el especialista, la proporción de pacientes que lograron alcanzar la remisión o una baja actividad de la enfermedad tras los 45 días de tratamiento fue del 80 %, lo que representa a 240 de los 300 pacientes evaluados. Esta cifra supone una diferencia absoluta de más del 45 % en comparación con el control histórico utilizado en la investigación.
Asimismo, el estudio incluyó un periodo de seguimiento posterior para evaluar la sostenibilidad de los resultados. A la semana 12 de la evaluación, la cifra de pacientes recuperados o que presentaban una baja actividad de la enfermedad ascendió al 86,7 %. Este dato es significativamente superior al 50 % reportado en estudios previos y en los resultados obtenidos mediante la aplicación de terapias convencionales.
Uno de los hallazgos más relevantes del estudio Fénix es la versatilidad del fármaco. El equipo de investigación demostró que el producto es eficaz tanto en las etapas tempranas de la infección como en pacientes que ya presentan una enfermedad crónica establecida. De acuerdo con las afirmaciones del doctor Hernández, el tratamiento superó significativamente tanto la evolución natural de la patología como los resultados del tratamiento convencional.
A pesar de los resultados positivos obtenidos en las fases de ensayo, las autoridades sanitarias aclararon que el medicamento aún no puede ser generalizado en la población. El estudio ha cubierto exclusivamente las fases de ensayo clínico, por lo que el siguiente paso es solicitar los permisos correspondientes para su uso terapéutico general. Dicha solicitud deberá ser gestionada ante el Centro de Control de Medicamentos (Cecmed), que es la autoridad reguladora nacional competente.
Es importante destacar que el Jusvinza no es un fármaco creado exclusivamente para el Chikungunya. Se trata de un producto de la biotecnología cubana diseñado originalmente para combatir la artritis reumatoide y diversas enfermedades autoinmunes. A lo largo de su trayectoria, ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de múltiples patologías y, además, desempeñó un papel fundamental en las estrategias de enfrentamiento a la pandemia de la COVID-19.
