En un avance significativo para la oncología, un ensayo clínico internacional ha demostrado que la combinación de los fármacos belzutifan y lenvatinib ofrece un mejor control del cáncer renal avanzado de células claras en comparación con el cabozantinib, que hasta ahora se consideraba la terapia estándar para pacientes que ya habían sido tratados previamente con inmunoterapia. En este importante estudio científico ha participado activamente el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO), ubicado en Barcelona, España.
Los hallazgos de esta investigación han sido publicados en la prestigiosa revista médica The Lancet. El estudio, denominado LITESPARK-011 y desarrollado como un ensayo clínico de fase III, se centró en el análisis de 747 pacientes diagnosticados con carcinoma renal avanzado de células claras. Un factor crítico en la selección de los participantes fue que sus tumores habían mostrado progresión a pesar de haber recibido previamente inmunoterapias basadas en inhibidores de puntos de control inmunitario, situando a estos pacientes en un escenario clínico complejo.
Para determinar la eficacia de la nueva propuesta terapéutica, los investigadores dividieron a los participantes en dos grupos distintos. El primer grupo, compuesto por 371 personas, recibió la combinación experimental de belzutifan y lenvatinib. Por otro lado, el segundo grupo, integrado por 376 pacientes, fue tratado con cabozantinib, el fármaco que representa la opción estándar de tratamiento en estos casos.
El objetivo fundamental de esta doble estrategia farmacológica es atacar el crecimiento tumoral desde dos vías biológicas diferentes y complementarias, dificultando así la supervivencia y expansión de la enfermedad. Por un lado, el belzutifan actúa inhibiendo la proteína HIF-2 alfa, la cual desempeña un papel crucial en la supervivencia de las células tumorales. Por otro lado, el lenvatinib cumple la función de bloquear la formación de los nuevos vasos sanguíneos que alimentan al tumor, un proceso esencial para que la masa cancerígena pueda crecer y propagarse.
Los resultados obtenidos tras un periodo de seguimiento medio de casi 29 meses son reveladores. El análisis de los datos mostró que la supervivencia libre de progresión fue de 14,8 meses para aquellos pacientes que recibieron la combinación de belzutifan y lenvatinib. En contraste, los pacientes tratados con la opción habitual, el cabozantinib, presentaron una supervivencia libre de progresión de 10,7 meses. Esta diferencia se traduce en una reducción del 30 % en el riesgo de que la enfermedad progrese o de que se produzca el fallecimiento del paciente.
Cristina Suárez, coautora del trabajo de investigación, ha subrayado la importancia de estos hallazgos. Según ha destacado la experta, los resultados del estudio representan un avance relevante, ya que muestran por primera vez una combinación de tratamientos capaz de mejorar de forma significativa el control de la enfermedad frente a la terapia estándar establecida.
Este estudio pone de relieve la importancia de la investigación combinatoria en la lucha contra el cáncer renal avanzado. Al atacar el tumor desde múltiples ángulos biológicos —tanto inhibiendo proteínas de supervivencia como cortando el suministro sanguíneo—, la medicina logra extender el tiempo en que la enfermedad permanece controlada, ofreciendo una alternativa más eficaz para aquellos pacientes que no han respondido satisfactoriamente a las terapias de inmunoterapia iniciales. La participación del VHIO en este proyecto internacional reafirma la posición de los centros de investigación españoles en la vanguardia del desarrollo de nuevas estrategias oncológicas.
