Las compañías farmacéuticas Moderna y Merck han anunciado que una vacuna personalizada diseñada para combatir el melanoma ha alcanzado un resultado considerado clave en su proceso de desarrollo. Según los datos presentados, un ensayo clínico de Fase 3 demostró que la combinación de esta terapia con una inmunoterapia reduce significativamente el riesgo de que el cáncer regrese o se propague a órganos distantes.
El anuncio de este avance médico tuvo una repercusión inmediata y contundente en los mercados financieros. Las acciones de Moderna experimentaron un crecimiento acelerado, llegando a subir un 86% en las operaciones previas a la apertura del mercado. Por su parte, las acciones de Merck registraron un avance del 8,7%. El optimismo del sector también impulsó a otras empresas relacionadas, con BioNTech registrando una subida del 7,5% y Novavax avanzando un 4%.
Más allá del impacto económico, el valor fundamental de este anuncio reside en los resultados médicos obtenidos a través del ensayo clínico denominado INTerpath-001. Este estudio contó con la participación de 1.137 pacientes diagnosticados con melanoma cutáneo en etapas IIB a IV, quienes ya habían pasado por un proceso de extirpación del tumor mediante cirugía. El objetivo era evaluar la eficacia de un tratamiento complementario para evitar la recurrencia de la enfermedad.
Durante el ensayo, los pacientes fueron divididos en grupos para comparar la eficacia de los tratamientos. Un grupo recibió la vacuna personalizada, denominada intismeran autogene, administrada en combinación con el fármaco Keytruda. El otro grupo fue tratado únicamente con la inmunoterapia. Los resultados revelaron mejoras estadísticamente significativas tanto en la supervivencia libre de recurrencia, que representaba el objetivo principal del estudio, como en la supervivencia libre de metástasis a distancia, uno de los objetivos secundarios más relevantes para los investigadores.
El funcionamiento de esta terapia es altamente especializado, ya que no se trata de una vacuna genérica, sino de un tratamiento individualizado. El proceso comienza con la toma de una muestra del tumor de cada paciente para identificar las características mutacionales específicas de su cáncer. Con base en esta información, se fabrica un ARN mensajero sintético que puede contener hasta 34 neoantígenos específicos. El propósito de este mecanismo es "enseñar" al sistema inmunológico del paciente a reconocer y atacar con precisión las células tumorales basándose en su propia huella genética.
La profesora Georgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Melanoma Institute Australia, destacó la relevancia de estos hallazgos. Long señaló que este es el primer estudio de Fase 3 que muestra que el intismeran, diseñado a partir de la huella digital mutacional única del tumor de un paciente y administrado junto con pembrolizumab, puede reducir el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma en etapa IIB-IV completamente resecado, en comparación con el uso de KEYTRUDA solo.
Este logro representa el primer ensayo de Fase 3 con resultado positivo tanto para una terapia individualizada basada en neoantígenos como para un tratamiento contra el cáncer basado en la tecnología de ARN mensajero. En cuanto a la seguridad del tratamiento, las compañías informaron que no se detectaron nuevas señales de alerta y que el perfil de seguridad observado fue consistente con los datos obtenidos en estudios previos.
Estos resultados se suman a la evidencia de un ensayo previo de Fase 2b, cuyo seguimiento a cinco años ya había mostrado una reducción del 49% en el riesgo de recurrencia o muerte entre los pacientes tratados con la combinación de vacuna e inmunoterapia, frente a aquellos que solo recibieron Keytruda.
El estudio continuará en adelante para determinar si esta terapia personalizada también logra mejorar la supervivencia general de los pacientes. Moderna y Merck han previsto presentar los resultados completos en una próxima conferencia médica internacional y comenzarán a analizar con los organismos reguladores los pasos necesarios para obtener una eventual aprobación comercial.
Finalmente, el éxito con el melanoma ha abierto la puerta a la aplicación de esta estrategia en otros tipos de tumores. Actualmente, el intismeran está siendo evaluado en nueve ensayos de Fase 2 y Fase 3 que incluyen el tratamiento contra el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer de vejiga y el carcinoma de células renales.
