La Dirección Nacional de Control de Drogas (DNCD) y la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) han anunciado formalmente el lanzamiento del Proyecto Nacional de Vigilancia Postcomercialización de Medicamentos que Contienen Sustancias Controladas. Este anuncio, realizado de manera conjunta en la ciudad de Santo Domingo, marca el inicio de una acción coordinada entre ambas instituciones gubernamentales para fortalecer la seguridad sanitaria en el país.
Esta iniciativa estratégica ha sido diseñada con el objetivo primordial de consolidar y robustecer los mecanismos de monitoreo y fiscalización de los fármacos fiscalizados en todo el territorio nacional. La importancia de este proyecto radica en la necesidad de mantener un control estricto sobre sustancias que, debido a su naturaleza, requieren una supervisión rigurosa para evitar su uso indebido o su desvío hacia mercados no regulados.
El alcance de este programa de vigilancia es integral, ya que no se limita a un solo punto de control, sino que abarca la totalidad de la cadena de suministro de los medicamentos controlados. El proceso de fiscalización comprenderá desde las primeras etapas de importación y fabricación, pasando por la distribución y la dispensación en los puntos de venta, hasta llegar al uso final por parte del paciente dentro del mercado regulado. De esta manera, las autoridades buscan cerrar cualquier brecha que pueda comprometer la trazabilidad de estos productos.
En cuanto a la ejecución operativa del programa, se ha establecido que un cuerpo de inspectores, quienes cuentan con la debida acreditación, será el encargado de llevar a cabo visitas técnicas en diversos establecimientos farmacéuticos seleccionados a lo largo del país. Estas intervenciones no son aleatorias, sino que forman parte de un plan estructurado cuyo propósito es la recolección exhaustiva de muestras y datos técnicos. Para garantizar la integridad de la información y la validez de los hallazgos, estas actividades se realizarán bajo la aplicación de rigurosos protocolos técnicos.
Una vez recolectados los productos y la información pertinente, el proceso pasará a una fase de análisis científico. Las muestras serán trasladadas al Laboratorio de Evaluación de Productos de Consumo Humano, donde serán sometidas a estrictos análisis. El fin de estas evaluaciones es certificar que los fármacos cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia, especialmente aquellos productos destinados a tratar problemas de salud mental, asegurando que el paciente reciba un tratamiento adecuado y seguro.
Desde el punto de vista legal y administrativo, este esfuerzo conjunto encuentra su respaldo en el Decreto núm. 231-23, emitido el pasado 5 de junio de 2023. Esta normativa es fundamental para la operatividad del proyecto, ya que otorgó a la DIGEMAPS la condición de órgano con desconcentración funcional, administrativa y financiera del Ministerio de Salud Pública. Esta nueva estructura organizativa ha potenciado de manera directa la capacidad de vigilancia sanitaria de la institución, permitiéndole actuar con mayor agilidad y autonomía en la supervisión de los productos sanitarios.
Finalmente, tanto la DNCD como la DIGEMAPS han emitido un llamado público dirigido a todos los comercios y actores del sector farmacéutico. Las autoridades instan a los propietarios y administradores de farmacias y centros de distribución a colaborar de manera activa y transparente durante las jornadas de fiscalización. El objetivo final de esta cooperación interinstitucional y sectorial es robustecer la protección integral de las comunidades dominicanas, haciendo especial énfasis en la salvaguarda de las poblaciones más susceptibles y vulnerables ante el uso incorrecto de sustancias controladas.
