Los laboratorios farmacéuticos estadounidenses Merck y Moderna han anunciado este miércoles la obtención de resultados positivos en la última fase de los ensayos clínicos de un tratamiento experimental basado en la tecnología de ARN mensajero (ARNm), diseñado específicamente para combatir el cáncer de piel en pacientes diagnosticados con melanoma avanzado.
A través de un comunicado conjunto, ambas compañías destacaron la relevancia de este avance, subrayando que se trata del primer anuncio de resultados positivos de una fase 3 para una terapia contra el cáncer que utilice la base tecnológica del ARNm. Este paso representa un avance significativo en la aplicación de esta tecnología en el ámbito de la oncología.
El tratamiento desarrollado, denominado “intismeran autogene”, no se administra de forma aislada, sino que se utiliza en combinación con Keytruda, una inmunoterapia ya establecida de la firma Merck. Los datos obtenidos indican que esta combinación permitió lograr una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recaída en aquellos pacientes con melanoma avanzado que habían sido sometidos previamente a intervenciones quirúrgicas.
Según señalaron los dos laboratorios, la terapia personalizada combinada mostró resultados superiores en comparación con el tratamiento basado únicamente en la aplicación de Keytruda. A pesar de la confirmación de la eficacia superior del régimen combinado, las empresas no han hecho públicos los datos y cifras exactas de los resultados hasta el momento.
El funcionamiento del “intismeran autogene” se fundamenta en la tecnología del ácido ribonucleico mensajero. Este mecanismo consiste en proporcionar instrucciones precisas a las células del organismo para que estas fabriquen proteínas específicas. Dichas proteínas tienen la capacidad de desencadenar una respuesta inmunitaria dirigida contra el cáncer.
Una de las características más innovadoras de este tratamiento es su naturaleza personalizada. La terapia es diseñada a medida para cada paciente, basándose en las mutaciones específicas que presenta el tumor de la persona tratada. El objetivo fundamental de este enfoque es entrenar y activar el sistema inmunitario del paciente, permitiéndole reconocer con precisión las células cancerosas para posteriormente atacarlas y eliminarlas.
Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, reflexionó sobre la evolución de este proyecto al declarar que, durante muchos años, la posibilidad de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de un individuo era una idea difícil de imaginar. Bancel afirmó que, en la actualidad, la empresa está contribuyendo a que esa visión se convierta en una realidad tangible.
El ensayo clínico de fase 3, que constituye la etapa decisiva y final antes de que se pueda solicitar la autorización de comercialización ante los organismos reguladores, se llevó a cabo con una muestra de más de 1.100 personas. Este volumen de participantes permite validar la eficacia y seguridad del tratamiento a una escala considerable.
Moderna ya contaba con un reconocimiento global previo gracias a su papel como uno de los pioneros en el desarrollo de vacunas de ARN mensajero. La compañía fue una de las primeras empresas, junto con Pfizer-BioNTech, en desarrollar y comercializar a gran escala una vacuna basada en esta misma tecnología para combatir la pandemia de covid-19.
De cara al futuro inmediato, Merck y Moderna han manifestado su intención de presentar los datos detallados de este ensayo en un congreso médico. Paralelamente, iniciarán los trámites administrativos y regulatorios correspondientes ante las autoridades sanitarias para solicitar la aprobación oficial del tratamiento y su posterior puesta a disposición de los pacientes.
La urgencia de este tipo de terapias se fundamenta en la peligrosidad del melanoma, que es una de las formas más mortales de cáncer de piel. Los laboratorios recordaron que, solo en el año 2022, se diagnosticaron más de 330.000 nuevos casos de melanoma en todo el mundo, una cifra que, según los datos disponibles, continúa registrando un incremento.
