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FDA advierte sobre riesgo de pérdida de visión vinculado a fármacos GLP-1

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió incorporar nuevas advertencias en los etiquetados de fármacos como Ozempic, Wegovy y Zepbound por su posible asociación con una grave afección ocular que puede provocar pérdida permanente de visión.

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FDA advierte sobre riesgo de pérdida de visión vinculado a fármacos GLP-1

¿Sabías que algunos de los medicamentos más utilizados para la pérdida de peso y la diabetes podrían estar vinculados a un riesgo ocular grave?

La FDA, el organismo regulador de salud de Estados Unidos, informó recientemente sobre un posible aumento del riesgo de padecer neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida como NAION, asociada al uso de fármacos de la clase GLP-1.

Debido a esto, la agencia ha exigido que medicamentos como Mounjaro y Zepbound, de Eli Lilly, así como Ozempic y Wegovy, de Novo Nordisk, incluyan esta información en la sección de advertencias y precauciones de su etiquetado.

La NAION es una afección que provoca una pérdida de visión repentina e indolora y que, en algunos casos, puede causar un deterioro permanente de la vista. Esto ocurre debido a una disminución del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico. Para llegar a esta conclusión, la FDA evaluó ensayos clínicos, estudios en animales y datos posteriores a la comercialización.

Este riesgo ya había sido señalado el año pasado por la Agencia Europea de Medicamentos, la EMA, que fue el primer organismo regulador en confirmar este efecto secundario. Según la EMA, esta condición podría afectar a una de cada diez mil personas que han tomado semaglutida durante al menos un año.

El impacto real ya se ha visto en casos concretos; en Dinamarca, cuatro pacientes que sufrieron pérdida de visión tras utilizar fármacos GLP-1 de Novo Nordisk recibieron una compensación económica.

Finalmente, un estudio a gran escala publicado en 2025, que siguió a cerca de 175 mil pacientes diabéticos, observó que el riesgo de padecer NAION se duplicó con creces tras dos años de tratamiento con fármacos de tipo GLP-1, en comparación con otras clases de medicamentos para la diabetes.

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